EUROPSKA agencija za lijekove (EMEA) donijela je odluku kojom se odobrava izdavanje recepta za Prozac djeci starosne dobi od najmanje osam godina na dalje, objavio je BBC.

Radi se, naime, o tomu da je EMEA odobrila korištenje fluoksetina, lijeka koji se koristi u liječenju depresije i opsesivno-kompulzivnog poremećaja, poznatijeg pod zaštićenim imenom Prosac, i kod djece. Odobrenje se odnosi isključivo na djecu stariju od osam godina na dalje.

Agencija je donijela odluku nakon što je ustanovila kako je dobrobit za djecu ipak prevagnula nad rizikom kojega bi taj lijek mogao za njih predstavljati.

Naime, recept za Prozac od sada će se izdavati djeci koja pate od umjerene ili teške depresije, a koja ne reagiraju na psihoterapiju. No, iz agencije je napomenuto kako će djeca lijek morati koristiti paralelno uz terapiju.

Korištenje fluoksetina još 2003. godine u Sjedinjenim Američkim Državama odobrio je Američki ured za kontrolu lijekova (FDA).

Prozac je prvi lijek skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina.

Iako postoje dokazi da s uporabom nekih lijekova iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina dolazi i rizik povećanja samoubilačkog ponašanja te samoubilačkih misli, stručnjaci iz Agencije ipak su ustanovili kako je dobrobit za djecu ipak prevagnula nad rizikom kojega bi taj lijek mogao predstavljati za njih.     

Prema donesenoj odluci terapija bi trebala započeti tako da se djeci najprije daje doza od 10 mg Prozaca dnevno. Nakon jednog do više tjedana, doza može biti povećana na 20 mg dnevno.

Ukoliko u roku od devet tjedana liječenje ne pokaže nikakve rezultate, ponovno će se razmotriti liječenje Prozacom.

Paul Farmer, voditelj humanitarne udruge koja se bavi proučavanjem mentalnog zdravlja, upozorio je na nedavni slučaj s još jednim lijekom iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, koji je izvjesno vrijeme bio najprodavanijim antidepresivom u Britaniji, a na kraju se pokazalo da izaziva agresivno i samoubilačko ponašanje kod djece i odraslh.

Iz EMEA-ina odbora za nadzor medicinskih proizvoda namijenjenih ljudima (CHMP) stručnjaci ipak naglašavaju kako liječnici i roditelji trebaju obratiti pozornost na svoju djecu, pogotovo početkom tretmana, ne bi li na vrijeme uočili ukoliko njihova djeca razmišljaju o samoubojstvu.

B.S.