CERVARIX cjepivo protiv karcinom grlića maternice iz GlaxoSmithKlinea predano na odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji. Karcinom cerviksa je drugi najčešći oblik raka i treći vodeći uzrok smrti od karcinoma u žena u svijetu

GlaxoSmithKline (GSK) je danas predao Europskoj Agenciji za evaluaciju medicinskih proizvoda (EMEA) zahtjev za odobrenje stavljanja u promet cjepiva Cervarix - kandidata za cjepivo protiv karcinoma grlića maternice (HPV) u zemljama Europske unije. Cervarix je razvijen za prevenciju zaraze od dva tipa HPV-a -16 i 18, koji su najčešće odgovorni za nastanak karcinoma grlića maternice te izazivaju oko 70 posto svih karcinoma grlića maternice u svijetu. 

U kliničkim studijama, Cervarix je prvo cjepivo koje je pokazalo stopostotnu zaštitu protiv trajne infekcije od oba HPV tipa 16 i 18 i zaštitu od pretkanceroznih lezija. U istim studijama, preliminarni podaci pokazuju o široj zaštiti protiv još nekoliko HPV tipova koji izazivaju karcinom grlića maternice. Cervarix u svom sastavu sadržava inovativni adjuvant AS04 za kojeg se pokazalo da potiče visoki i produženi zaštitni nivo protutijela kod žena.

Cjepivo potiče imunološki sustav da prepozna i napadne virus čim uđe u tijelo s namjerom da spriječi infekciju epitelnih stanica sluznice koje okružuju grlić maternice. Vjeruje se da je uloga protutijela koja neutraliziraju virus najvažnija.

"Cijepljenje protiv HPV-a značajno će smanjiti ne samo zdravstveni teret izazvan karcinomom grlića maternice nego i stres za žene koji izazivaju loši nalazi PAPA testa. Cjepivo protiv karcinoma grlića maternice najveći je napredak i revolucija za žensko zdravlje"- izjavila je Dr Anne Szarewski, iz Britanskog Centra za istraživanje raka.

GSK će nastaviti predavati zahtjeve za Cervarix i internacionalno, u Australiji, dijelu Azije i Latinske Amerike od ožujka 2006., te u SAD do kraja 2006. godine.

O karcinomu cerviksa

Karcinom cerviksa je veliki globalni zdravstveni problem, s približno 500.000 novih slučajeva koji se otkriju godišnje širom svijeta. To je drugi najčešći oblik raka i treći vodeći uzrok smrti od karcinoma u žena širom svijeta. Procjenjuje se da svake godine od ove bolesti umire 270.000 žena i ona je vodeći uzrok smrtnosti od karcinoma u žena u zemljama u razvoju.

HPV je vodeći uzročnik karcinoma cerviksa. Postoje mnogi tipovi HPV virusa; 70 posto svih slučajeva karcinoma cerviksa su, međutim, povezani sa samo dva onkogena tipa virusa (koji uzrokuju rak), HPV 16 i HPV 18.

HPV infekcija je vrlo česta među spolno aktivnim ljudima i procjenjuje se da će do 50. godine oko 80 posto svih žena biti zaraženo HPV virusom. Genitalna HPV infekcija je naročito česta u žena mlađih od 25 godina. HPV infekcije su obično prolazne, ali ne pokazuju nikakve simptome i zato ih je teško otkriti. Trajna infekcija onkogenim tipovima HPV virusa može dovesti do karcinoma cerviksa. Kondomi ne štite žene od karcinoma cerviksa u potpunosti, budući da prijenos HPV virusa ne ovisi o penetratnom odnosu, već se može prenijeti i samo pri kontaktu genitalne kože i sluznice.

Probiri su važna sredstva za nadzor, a rizik razvoja karcinoma cerviksa je između 2 i 10 puta veći u žena u kojih se ne provodi redoviti probir. Čak i tamo gdje postoje dobro organizirani probiri, oko 20 posto slučajeva karcinoma cerviksa se ne uspijeva otkriti. Probiri, gdje postoje, mogu prepoznati abnormalne i prekancerozne stanice na cerviksu; oni ne upućuju na glavi uzrok pojave karcinoma cerviksa i abnormalnih stanica (tj. perzistentnu infekciju onkogenim tipovima HPV virusa). Osim toga, postoje dodatni osobni i ekonomski troškovi povezani s abnormalnim PAPA testovima i karcinomom cerviksa  koji uključuju i emocionalni stres i zabrinutost.